Kakšna je razlika med originalnim zdravilom in generičnim

Sodobna farmakologija se giblje v novi smeri od ustvarjanja originalnih zdravil do njihovega spreminjanja in izuma cenovno dostopnejših, a zato manj učinkovitih, po nekaterih navedbah zdravil. Takšna zdravila se imenujejo generična. Trenutno jih je veliko, kar pogosto povzroča težave pri izbiri optimalne terapije.

Originalna droga

Ustvarjanje katerega koli novega zdravila je vedno zelo dolg in zapleten postopek, ki zahteva sodelovanje velikega števila finančnih virov, specialistov. Preden izdelek z originalnim imenom vstopi na farmacevtski trg, mora opraviti več velikih znanstvenih raziskav, med katerimi se razjasnijo glavna vprašanja.

Najprej se nanašajo na to, kako varno je novo zdravilo. Upoštevajo se vsi možni neželeni učinki in reakcije, kar bo kasneje razvidno iz navodil za uporabo zdravila. Če se med njegovim testiranjem odkrijejo resni zapleti pri uporabi, se preskusi začasno ustavijo, dokler se ne razjasni dejanski razlog. Na trg vstopijo popolnoma preizkušena zdravila. Med velikim številom študij, ki potekajo, se preverja ne le, koliko zdravilo ustreza varnostnim standardom, ampak tudi njegove koristi.

Učinkovitost vsakega novega proizvedenega izdelka ima veliko vlogo, zlasti v gospodarskem smislu. Večina medicinskih ustanov in raziskovalnih središč je zainteresirana za čim učinkovitejšo uporabo zdravila, njegovi stroški pa bodo upravičeni. Državi ni donosno plačati stroškov droge, katerih učinek bo zelo dvomljiv ali celo na nič.

Po vseh formalnih zadevah, pri sestavljanju tone dokumentov, ki opisujejo napredek študije na vsaki od njenih faz, pridobitvi dovoljenja za proizvodnjo, je razvito zdravilo dovoljeno za množično proizvodnjo in prodajo v lekarnah.

Nekatera farmacevtska podjetja nimajo velike količine sredstev za izvedbo vseh testov in registracijo svojega novega zdravila, zato ga morajo prisilno prodati na trgu kot biološko aktiven dodatek, katerega učinek lahko obstaja ali ne obstaja.

Kaj je generično?

Farmacevtska družba, ki je razvila in ustvarila novo originalno zdravilo, ki je prestala vsa potrebna klinična preskušanja in dokazala svojo učinkovitost in varnost, prejme patent. Patent daje samo določenemu podjetju pravico, da proizvaja blago in vsem drugim podjetjem prepoveduje to storiti. Prej patent za droge ni bil časovno omejen. Trenutno pa se je stanje v tem pogledu močno spremenilo..

Zdaj različna zdravila dobijo patent za določen čas in po tem času lahko katera koli druga velika farmacevtska družba izdela podobno zdravilo, vendar pod svojim imenom. Pravzaprav so se na ta način pojavila generična ali, preprosto povedano, ne originalna zdravila.

Na mnogih področjih industrijske proizvodnje je ta pojav precej pogost in ne povzroča tako velikega razpravljanja, razen ponaredkov.

Nekateri napačno verjamejo, da so generiki ponarejena zdravila, ki so podobna originalnim zdravilom, vendar imajo slabšo kakovost.

V bistvu generiki nimajo ničesar s ponaredki. Lahko ponarejate originalna zdravila in generična zdravila, toda v tem primeru imajo isto ime, enako embalažo kot izdelek, na katerem je bila izdelana nekakovostna kopija. Ponarejeni izdelki so lahko nevarni za vaše zdravje ali pa so popolnoma neuporabne drožne tablete.

Kakšna je razlika med generičnim in originalnim zdravilom?

Generiki so analog originalne droge, ki temelji na isti učinkovini. Najpogosteje so stroški generičnih zdravil precej cenejši, njihova cena je nekajkrat nižja, kar dejansko povzroča večje zanimanje in povpraševanje strank. Druga razlika je v tem, da analogi zdravila ne prehajajo skozi vrsto kliničnih preskušanj, saj verjamemo, da bo novo zdravilo, ki je bilo izdano po svoji podobnosti, imelo enak učinek, saj bo prvo zdravilo, ki je bilo izdano po podobnosti, imelo enak učinek..

Druga splošna razlika zadeva različne metode in tehnologije za njihovo proizvodnjo. Kljub dejstvu, da bo aktivna komponenta uporabljena pri izdelavi istega, ki je prisoten v originalnem zdravilu, so dodatne in pomožne snovi lahko popolnoma drugačne. Zato nastane težava, da se zaradi takšnih dodatkov lahko spremeni učinek zdravila, njegova učinkovitost in varnost.